国家药(yào)监局印发2018年国家(jiā)医疗器械抽检产品(pǐn)检验方案
被抽样单位(wèi)或(huò)标示生(shēng)产企业(yè)对检验(yàn)方法(fǎ)、判定依(yī)据(jù)等存在异议,且无法通过复检(jiǎn)进行验(yàn)证的,应当自收到检验报告之日起(qǐ)7个工作日内,向所在地省局(jú)提(tí)出异议(yì)申诉书面申请(qǐng),并提交相关(guān)证明材料。所在地省局(jú)应当在收到申请后2个工作日内,将异(yì)议申诉情况填报至国家医疗(liáo)器械抽检信息(xī)系(xì)统,并在15个工作日内(nèi)进行调查核实、确认(rèn)核实结果,提(tí)出处理建议报(bào)国家药品监督管理局。逾期未提出异(yì)议或者未提供有效证明材料的(de),视为(wéi)申请人认可(kě)该检验结(jié)果。
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